Instruções de uso do Ada Assess
Informações do fabricante
Ada Health GmbH
Neue Grünstraße 17
10179 Berlim
Telefone: +49 030 600 31987
E-mail: [email protected]
Site: https://ada.com
Esta versão das Instruções de uso se aplica às versões de software 3.0 ou posteriores do “Ada Assess”, um dispositivo médico produzido pela Ada Health GmbH. (Nota: Ada Assess pode não estar regulamentada como um dispositivo médico em todas as jurisdições.)
1. O que é Ada Assess? (Finalidade prevista)
O Ada Assess é um software de avaliação de saúde baseado em IA destinado a fornecer informações e orientações sobre saúde pessoal. As informações e orientações fornecidas incluem uma visão geral das possíveis condições, uma probabilidade estimada de cada condição e a navegação para o nível apropriado de atendimento.
Após uma avaliação, o usuário pode compartilhar seus resultados com profissionais de saúde, que podem levar em conta essas informações ao tomar decisões clínicas.
O Ada Assess não substitui a orientação de um profissional de saúde e não fornece um diagnóstico médico final.
2. Especificações de uso
2.1. Quando posso usar o Ada Assess? (Especificação das indicações)
O dispositivo foi projetado para abranger uma ampla variedade de condições médicas que podem causar sintomas e, portanto, não seria viável listar todas as indicações específicas do dispositivo. O Ada Assess tem como objetivo fornecer uma avaliação não emergencial de sintomas para usuários com 16 anos de idade ou mais ou menores de 16 anos por seus responsáveis legais.
2.2. Quem pode usar o Ada Assess? (Usuário pretendido)
O Ada Assess foi projetado para usuários acima de 16 anos de idade; seu conhecimento médico de base foi desenvolvido para todas as faixas etárias. O dispositivo foi projetado para uso por leigos, sem necessidade de treinamento médico. Destina-se ao uso em um ambiente doméstico ou em um ambiente normal de vida do usuário leigo, sob as condições físicas, sociais e técnicas que permitam ao usuário utilizar tecnologias padrão de computação pessoal e smartphones. Pode ser usado em qualquer smartphone ou computador moderno. Ele pode ser usado como uma ferramenta autônoma ou vinculado aos sistemas de informação de um profissional de saúde. A população-alvo do dispositivo médico são indivíduos com mais de 16 anos de idade que apresentam sintomas e que procuram informações sobre possíveis condições que possam estar causando esses sintomas. A população destinada a esse dispositivo inclui grupos vulneráveis, especificamente idosos e mulheres grávidas.
2.3. Quem não deve usar o Ada Assess? (Contraindicações)
O Ada Assess não deve ser usado em uma emergência médica. Não deve ser utilizado em um ambiente onde não seja garantida uma compreensão clara das perguntas (por exemplo, falta de conhecimento dos idiomas disponíveis ou em caso de consciência prejudicada). A idade inferior a 16 anos é listada como uma contraindicação relativa. O responsável legal de uma pessoa com menos de 16 anos de idade pode conduzir e fazer uma avaliação em seu nome.
3. Visão geral do dispositivo
O Ada Assess é um aplicativo de software que fornece informações de saúde relevantes aos usuários para os sintomas clínicos que estão apresentando (p. ex., sintomas observados ou outros fatores relacionados à saúde, como doenças existentes ou procedimentos prévios). O usuário interage com o “Ada” em um estilo de conversa, semelhante a um chatbot.
Após o início do fluxo da conversa, solicita-se ao usuário que insira informações relevantes sobre si mesmo. Se o profissional de saúde ou convênio médico for parceiro da Ada Health GmbH, algumas das informações relevantes do usuário poderão ser acessadas diretamente pelo profissional de saúde ou a partir do Registro Eletrônico de Saúde (RES) por autenticação única (Single Sign-On ou SSO).
Em seguida, solicita-se que o usuário insira no aplicativo o(s) sintoma(s) de seu interesse; o usuário será então guiado por uma sequência lógica de perguntas, destinadas a identificar possíveis condições que possam estar causando o(s) sintoma(s) especificado(s) pelo usuário.
No final da avaliação de saúde, o usuário recebe um relatório (doravante denominado “relatório de avaliação”) que inclui uma lista de todos os achados presentes e ausentes (ou seja, as informações introduzidas durante a fase de integração e as respostas a todas as perguntas do fluxo de perguntas), junto com uma lista das condições que tenham maior probabilidade de estarem causando esse conjunto de sintomas e um nível de orientação “geral” baseado na avaliação de saúde mais um nível de orientação para cada condição sugerida. Existem oito níveis de orientação. Cada nível de orientação geral tem um texto correspondente que é mostrado ao usuário, enquanto os níveis de aconselhamento específicos à condição são simplificados para uma três opções. Vide detalhes na tabela abaixo.
O relatório de avaliação pode ser baixado como um documento PDF. O usuário também pode optar por compartilhar seu relatório de avaliação com um profissional de saúde.
| Textos do nível de orientação geral | Textos de nível de orientação específicos à condição |
|---|---|
| Se você acha que tem essa condição, provavelmente pode tratar seus sintomas com segurança em casa. No entanto, se estiver preocupado, se os sintomas persistirem ou piorarem, ou se notar novos sintomas, deve procurar aconselhamento de um profissional médico. | Geralmente pode ser controlado em casa |
| Pessoas com sintomas semelhantes aos seus geralmente podem fazer a gestão deles com segurança em casa. Você também pode procurar aconselhamento visitando ou contatando sua farmácia local. Se seus sintomas persistirem por mais tempo do que o esperado, se eles piorarem, ou se você notar novos sintomas, deve procurar uma avaliação médica adicional. | Geralmente pode ser controlado em casa |
| Pessoas com sintomas semelhantes podem necessitar de cuidados médicos urgentes. Se você acha que este é um problema urgente, você deve procurar avaliação médica imediatamente. | Procure assistência médica |
| Pessoas com sintomas semelhantes aos seus podem necessitar de avaliação e cuidados médicos imediatos. Você deve procurar opinião médica nas próximas horas. | Procure assistência médica |
| Pessoas com sintomas semelhantes aos seus não costumam exigir cuidados médicos urgentes. No entanto você deve procurar aconselhamento médico, nos próximos 2-3 dias. Se seus sintomas piorarem, ou se você notar novos sintomas, talvez seja necessário consultar um profissional médico mais cedo. | Procure assistência médica |
| Pessoas com sintomas semelhantes aos seus não costumam exigir cuidados médicos urgentes. Você deve procurar aconselhamento médico, embora provavelmente seja suficiente a abordagem do tema em uma visita de rotina. Se seus sintomas piorarem, ou se você notar novos sintomas, talvez seja necessário consultar um profissional médico mais cedo. | Procure assistência médica |
| Pessoas com sintomas semelhantes aos seus podem exigir cuidados de emergência. Se você acha que essa é uma emergência, você deve ir a um serviço de emergência sem demora. | Procure cuidados de emergência médica |
| Pessoas com sintomas semelhantes aos seus podem exigir cuidados de emergência. Se você acha que essa é uma emergência, a coisa mais segura a fazer é chamar uma ambulância. | Procure cuidados de emergência médica |
Dependendo da configuração do dispositivo, o Ada Assess pode oferecer várias opções ao usuário após a apresentação do relatório de avaliação. Se o módulo “Connect” (Conectar) estiver habilitado, o Connect oferece ao usuário a oportunidade de analisar e selecionar serviços de saúde, estudos ou informações de parceiros relevantes. Se o módulo “Handover” (Transferir) estiver habilitado, o Ada Assess pode dar ao usuário a opção de compartilhar seu relatório de avaliação com o profissional de saúde (o Ada Assess solicitará ao usuário consentimento específico para compartilhar esses dados com o profissional de saúde).
Atenção! O Ada Assess possui um recurso de bloqueio para certas situações ou condições de emergência, como ideação suicida e dor no peito sugerida por um ataque cardíaco. Isso significa que, se um usuário apresentar um desses sintomas ou confirmar tê-lo durante o fluxo de perguntas, o Ada Assess interromperá imediatamente a avaliação e informará ao usuário que essa é uma condição grave e que ele precisa procurar atendimento médico imediatamente. O usuário ainda pode prosseguir com a avaliação, se assim o desejar.
4. Segurança do usuário
4.1. Limitações
O Ada Assess não deve ser usado para substituir a orientação de um profissional de saúde e não fornece um diagnóstico médico final.
4.2. Precauções
- O relatório de avaliação é elaborado com base nas informações que você fornecer. As respostas fornecidas devem ser verdadeiras e precisas. O Ada Assess funciona melhor quando são inseridos os sintomas que mais preocupam o usuário, como os que apareceram mais recentemente ou mais rapidamente. Respostas imprecisas ou falsas podem levar à entrega de um relatório de avaliação inadequado para você (ou seja, níveis de orientação imprecisos). Se você optar por seguir esses níveis de orientação imprecisos, a eficácia do dispositivo médico não será mais garantida.
- Ao acessar o Ada Assess em um navegador da web, verifique se você está usando um navegador compatível (consulte a seção 7) que esteja atualizado com a versão estável mais recente.
- Ao acessar o Ada Assess a partir de um dispositivo móvel, verifique se você está usando um sistema operacional compatível (consulte a seção 7) atualizado com a versão estável e os patches de segurança mais recentes.
4.3. Avisos de segurança
- Não use o Ada Assess em uma situação de emergência. Em caso de emergência, entre em contato com os serviços de emergência médica locais.
- Não use o Ada Assess como um substituto para o conselho de um profissional de saúde.
- Se os seus sintomas piorarem durante uma avaliação, interrompa a avaliação e consulte um profissional de saúde.
- O Ada Assess não é uma ferramenta de diagnóstico. Se você estiver preocupado com algum sintoma, consulte um profissional de saúde, independentemente do resultado da avaliação.
- Não espere para procurar atendimento médico se estiver preocupado com sua saúde. A espera pode levar a atrasos no atendimento e causar deterioração do seu estado de saúde.
4.4. Efeitos colaterais
- O uso de ferramentas digitais de saúde pode estar relacionado ao aumento da ansiedade em relação à saúde, principalmente se as condições sugeridas ao usuário incluírem condições angustiantes ou delicadas.
- O uso de ferramentas digitais de saúde pode estar relacionado ao aumento da autovigilância e à normalização do comportamento de busca por saúde.
4.5. Risco residual
- O Ada Assess fornece uma lista de condições que identificou como possíveis causas para seus sintomas. Esta não é uma lista completa. Você pode ter uma condição que não é sugerida. Consulte um profissional de saúde se estiver preocupado com o seu estado de saúde. A espera pode levar a atrasos no atendimento e causar deterioração do seu estado de saúde.
- O Ada Assess pode sugerir condições delicadas ou perturbadoras no relatório de avaliação. Não faça uma avaliação caso não queira descobrir informações que possam causar angústia ou ansiedade.
5. Benefício clínico esperado
O objetivo do Ada Assess é fornecer uma avaliação precisa e rápida dos sintomas para o usuário leigo, auxiliando na navegação apropriada dos cuidados com base em uma avaliação inicial dos sintomas do usuário, facilitando a conversa e poupando tempo durante as consultas médicas, fornecendo uma análise preliminar dos sintomas e respaldando a identificação de doenças menos comuns e raras com base nos sintomas do usuário.
6. Características de desempenho do dispositivo
O desempenho do dispositivo depende do desempenho subjacente de um módulo de software do Ada Assess que inclui, entre outros componentes, o mecanismo de raciocínio médico. O desempenho do módulo mostrou-se ser a tecnologia mais avançada em testes comparativos com médicos e outros aplicativos de avaliação de sintomas no mercado. Cada atualização do módulo é testada em um grande número de cenários de casos clínicos para garantir que o desempenho seja sempre mantido dentro dos critérios de aceitação definidos para a precisão da sugestão de condição e para a proporção de conselhos relativamente complacentes ou excessivamente cautelosos sobre cuidados futuros. Os resultados dos testes de precisão, complacência e excesso de cautela devem passar por certas condições (dentro de limites definidos com uma confiança de > 95%) antes que um novo módulo de software seja aprovado para lançamento.
7. Requisitos de compatibilidade
O Ada Assess está disponível como SDK (kit de desenvolvimento de software) em duas opções:
| SDK móvel | SDK da Web |
|---|---|
O SDK móvel permite que o aplicativo Ada Assess seja incorporado em um aplicativo móvel iOS ou Android. Requisitos mínimos do sistema operacional para o SDK móvel:
Menores tamanhos de tela suportados:
| O SDK da Web permite que o aplicativo Ada Assess seja incorporado em um site; a compatibilidade depende de quais navegadores são compatíveis com o Ada Assess. Navegadores suportados:
|
8. Entre em contato
8.1. Informar uma preocupação com a segurança
Se desejar informar uma preocupação com a segurança que ocorreu em relação ao nosso dispositivo, envie um e-mail para nossa equipe de Segurança Médica em [email protected].
Além da notificação da nossa equipe de Segurança Médica, incidentes graves, ou seja, morte, deterioração grave da saúde ou ameaças à saúde pública, devem ser informados à autoridade competente para dispositivos médicos do seu país.
8.2. Atendimento ao cliente
Se você tiver dúvidas ou precisar de suporte técnico, envie um e-mail para nossa equipe de Atendimento ao Cliente em [email protected] ou preencha o formulário de contato em https://ada.com/pt/contact/support/.
Para solicitar uma cópia física deste manual, envie um e-mail para nossa equipe de Atendimento ao Cliente em [email protected]. A cópia física deste manual lhe será enviada sem nenhum custo adicional dentro de sete dias corridos após o recebimento da sua solicitação.