Instruções de uso do Ada Assess

Informações sobre o fabricante

Ada Health GmbH
Neue Grünstraße 17
10179 Berlin

Telefone: +49 030 600 31987
E-mail: [email protected]
Website: https://ada.com

Esta versão das Instruções de utilização aplica-se às versões de software 3.0 ou posteriores do "Ada Assess", um dispositivo médico fabricado pela Ada Health GmbH. (Nota: Ada Assess pode não estar regulamentada como um dispositivo médico em todas as jurisdições.)

1. O que é o Ada Assess?

O Ada Assess é um software de avaliação de saúde baseado em IA, destinado a proporcionar informações e orientações de saúde pessoais. As informações e orientações proporcionadas incluem uma descrição geral de possíveis condições, a probabilidade estimada de cada condição e encaminhamento para o nível apropriado de cuidados.

Após uma avaliação, o utilizador pode partilhar os seus resultados com prestadores de cuidados de saúde, os quais poderão ter em consideração estas informações na tomada de decisões clínicas.

O Ada Assess não é um substituto do aconselhamento por parte de um profissional de saúde, e não indica um diagnóstico médico final.

2. Especificações de utilização

2.1. Quando posso utilizar o Ada Assess?

O Ada Assess consegue analisar milhares de sintomas e achados de saúde, e inclui uma biblioteca com milhares de condições.

2.2. Quem pode utilizar o Ada Assess?

O Ada Assess foi concebido para utilizadores com mais de 16 anos de idade, mas a sua base de dados de conhecimentos médicos foi desenvolvida tendo em mente todas as faixas etárias. Foi concebido para ser utilizado por leigos, não sendo necessária formação médica. O Ada Assess destina-se a utilização doméstica ou em qualquer ambiente ou situação em que o utilizador possa utilizar o seu computador ou smartphone. Pode ser utilizado como ferramenta autónoma ou associado a sistemas de informação de um prestador de cuidados de saúde. De modo a garantir uma utilização segura, o utilizador deve possuir competências ao nível do 8.º ano de escolaridade num dos idiomas disponíveis.

2.3. Quem não deve utilizar o Ada Assess?

O Ada Assess não deve ser utilizado numa emergência médica. Não deve ser utilizado em situações em que exista o risco de não compreender claramente as questões apresentadas (p. ex., falta de competências linguísticas necessárias, consciência afetada). No caso de utilizadores com menos de 16 anos de idade, tem de ser o respetivo tutor legal a realizar a avaliação em seu nome.

3. Descrição geral do dispositivo

O Ada Assess é uma aplicação de software que proporciona aos utilizadores informações de saúde relevantes para os achados médicos que apresentam (p. ex., sintomas observados ou outros fatores relacionados com a saúde, como condições existentes ou procedimentos anteriores). O utilizador interage com o "Ada" utilizando um estilo de conversação, semelhante ao empregue por um robô de conversação (chatbot).

Depois de iniciado o fluxo de conversação, é solicitado ao utilizador que introduza informações relevantes sobre si mesmo. Se o prestador de cuidados de saúde ou seguradora do utilizador tiver uma parceria formalizada com a Ada Health GmbH, algumas das informações relevantes do utilizador podem ser acedidas diretamente junto do prestador ou Registo de Saúde Eletrónico (EHR, Electronic Health Record), através de início de sessão único (SSO, Single Sign-On).

Depois disto, é solicitado ao utilizador que introduza na aplicação os achados que lhe causam preocupação, e é guiado ao longo de uma sequência lógica de questões, destinadas a identificar possíveis condições que possam estar a causar os achados especificados pelo utilizador.

No final da avaliação de saúde, é apresentado ao utilizador um relatório (doravante referido por "relatório de avaliação") que inclui uma lista de todos os achados presentes e ausentes (ou seja, as informações introduzidas durante a fase de integração e as respostas a todas questões da sequência de questões), juntamente com uma lista das condições que mais provavelmente estão a causar o conjunto de achados indicado, e um nível de aconselhamento "geral" baseado na avaliação de saúde, bem como um nível de aconselhamento para cada condição sugerida. Existem oito níveis de aconselhamento e cada nível de aconselhamento geral tem um texto correspondente que é apresentado ao utilizador, ao passo que os níveis de aconselhamento específicos de cada condição são resumidos a uma de três opções – isto é indicado na tabela abaixo.

O relatório de avaliação pode ser transferido sob a forma de um documento PDF. O utilizador também pode optar por partilhar o respetivo relatório de avaliação com um prestador de cuidados de saúde.

Dependendo da configuração do dispositivo, o Ada Assess pode oferecer ao utilizador várias opções depois de apresentar o relatório de avaliação. Se o módulo "Connect" (Ligar) estiver ativo, o mesmo concede ao utilizador a oportunidade de analisar e selecionar serviços de cuidados de saúde de parceiros, estudos ou informações relevantes. Se o módulo "Handover" (Transferir) estiver ativo, o Ada Assess pode dar ao utilizador a opção de partilhar o seu relatório de avaliação com o respetivo prestador de cuidados de saúde (o Ada Assess solicitará ao utilizador consentimento específico para a partilha destes dados com o prestador de cuidados de saúde).

Atenção! O Ada Assess tem uma funcionalidade de barreira para determinadas situações de emergência, como ideação suicida ou dor torácica sugestiva de ataque cardíaco. Isto significa que se um utilizador apresentar um destes sintomas ou confirmar ter um durante a sequência de questões, o Ada Assess interromperá imediatamente a avaliação e informará o utilizador de que se trata de uma condição grave, e que tem de procurar assistência médica de imediato. O utilizador poderá prosseguir à mesma com a avaliação, se optar fazê-lo.

4. Segurança do utilizador

4.1. Limitações

O Ada Assess não deve ser utilizado como substituto do aconselhamento por parte de um profissional de saúde, e não indica um diagnóstico médico final.

4.2. Precauções

• O relatório de avaliação é produzido com base nas informações indicadas por si. Certifique-se de que as suas respostas são verdadeiras e exatas. O Ada Assess funciona melhor quando são introduzidos os sintomas que são mais preocupantes para o utilizador, como, por exemplo, os que apareceram mais recentemente ou mais rapidamente. Respostas incorretas ou falsas podem originar um relatório de avaliação que não é adequado para o seu caso (ou seja, níveis de aconselhamento incorretos). Se optar por seguir estes níveis de aconselhamento incorretos, não é possível assegurar a eficácia do dispositivo médico.
• O Ada Assess apresenta uma lista de condições que identificou como possíveis causas para os seus sintomas. Esta não é uma lista exaustiva. Pode ter uma condição que não seja sugerida. Consulte um profissional de saúde se estiver preocupado com o seu estado de saúde.
• O Ada Assess pode sugerir condições de carácter sensível ou perturbadoras no relatório de avaliação. Não realize uma avaliação se não desejar tomar conhecimento de informações que podem causar angústia ou ansiedade.
• Ao aceder ao Ada Assess num navegador de Internet, certifique-se de que utiliza um navegador compatível (consulte a secção 7), que esteja atualizado para a versão estável mais recente.
• Ao aceder ao Ada Assess a partir de um dispositivo móvel, certifique-se de que utiliza um sistema operativo compatível (consulte a secção 7), que esteja atualizado para a versão estável e pacotes de segurança mais recentes.

4.3. Advertências de segurança

• Não utilize o Ada Assess numa situação de emergência. No caso de uma emergência, contacte os serviços de emergência médica locais.
• Não utilize o Ada Assess como substituto para o aconselhamento por parte de um profissional de saúde.
• Se os seus sintomas se agravarem durante uma avaliação, interrompa a mesma e consulte um profissional de saúde.
• O Ada Assess não é uma ferramenta de diagnóstico. Se estiver preocupado com eventuais sintomas, consulte um profissional de saúde, independentemente do resultado da avaliação.
• Se estiver preocupado com a sua saúde, não adie a procura de cuidados médicos. O adiamento pode originar cuidados tardios e provocar deterioração do seu estado de saúde.

4.4. Efeitos secundários

• A utilização de ferramentas de saúde digitais pode estar relacionada com uma maior ansiedade no que respeita à saúde, em particular se as condições sugeridas ao utilizador incluírem condições perturbadoras ou de carácter sensível.
• A utilização de ferramentas de saúde digitais pode estar relacionada com uma maior autovigilância e normalização de comportamento de busca pela saúde.

5. Benefício clínico previsto

• Avaliação de sintomas atempada e precisa para o utilizador leigo
  
  O Ada Assess proporciona avaliação de sintomas atempada e precisa para o utilizador leigo. Através de uma interface de diálogo interativa, permite ao utilizador introduzir os sintomas que tem e disponibiliza uma avaliação inicial desses sintomas, gerando uma lista de possíveis condições (sugestões de condições).
• Tranquilidade para o utilizador, acesso a informações de saúde e consciencialização para a saúde
  
  Esta função executada pelo Ada Assess é, por conseguinte, semelhante à tradicionalmente obtida em casa através da consulta de uma enciclopédia de medicina familiar, e que é, muitas vezes, obtida atualmente pesquisando informações sobre sintomas na Internet. Comparativamente com estas fontes alternativas de informações, o Ada Assess apresenta a vantagem de proporcionar aconselhamento personalizado, que é derivado da base de conhecimentos médicos do software. Esta base de conhecimentos médicos é mantida por médicos especialistas, e o aconselhamento proporcionado a cada utilizador é baseado no raciocínio médico inteligente individual aplicado ao conjunto de sintomas do utilizador. Isto proporciona ao utilizador acesso a informações de saúde imediatas, portáteis e relevantes, 24 horas por dia, 7 dias por semana (em situações de não emergência). Estas informações de saúde ajudam os utilizadores a assumir o controlo da sua saúde física e mental.
• Navegação através de cuidados e envolvimento do doente na jornada de diagnóstico com o respetivo prestador de cuidados de saúde
  
  O Ada Assess também proporciona orientações acerca dos passos seguintes apropriados no envolvimento do utilizador com prestadores de cuidados de saúde. Como exemplo de orientação, é proporcionada ao utilizador a indicação de se lhe é possível ou não controlar os respetivos sintomas em casa, ou se deve marcar uma consulta de rotina com o seu médico de cuidados primários, ou se deve procurar cuidados médicos urgentes num serviço de urgências hospitalares.
• Facilitação da interação entre o utilizador e o respetivo profissional de saúde
  
  O Ada Assess ajuda o utilizador/doente a realizar uma autoavaliação inicial dos sintomas, e proporciona uma avaliação de saúde baseada nos sintomas, de excelente usabilidade e fácil compreensão. Se o doente e o prestador de cuidados de saúde o desejarem, este relatório pode ser partilhado com o prestador de cuidados de saúde e facilitar a interação – acelerando a comunicação de informações sobre sintomas, libertando tempo para comunicação de qualidade entre o prestador de cuidados de saúde e o doente, e/ou aumentando a eficiência da prestação de cuidados de saúde. O feedback proporcionado por utilizadores que usaram o Ada Assess em casa e por questionários respondidos por utilizadores em estudos clínicos, confirma o benefício clínico percecionado pelos utilizadores ao compreenderem melhor os seus sintomas, e o benefício clínico percecionado por médicos no que respeita à facilitação do diálogo, relação e intercomunicação doente-médico.
• Potencial para priorização de consultas
  
  A pré-avaliação de doentes (com base nos sintomas que apresentam) também pode ajudar os médicos/clínicas médicas a melhor identificarem a necessidade de intervenção, podendo ajudar a dar prioridade a consultas de doentes.

6. Características de desempenho do dispositivo

O desempenho do dispositivo depende do desempenho subjacente de um módulo de software do Ada Assess que inclui, entre outros componentes, o motor de raciocínio médico. O desempenho do módulo demonstrou ser topo de gama quando testado comparativamente com médicos humanos e outras aplicações de avaliação de sintomas disponíveis no mercado. Cada atualização do módulo é testada comparativamente com um grande número de cenários de casos clínicos, para assegurar que o desempenho respeita sempre critérios de aceitação definidos em termos de exatidão da sugestão de condições e de proporção de conselhos relativamente brandos ou excessivamente cautelosos no respeitante aos cuidados subsequentes. Os resultados dos testes de exatidão, brandura e cautela excessiva têm de reunir determinadas condições (dentro de limites definidos com uma confiança >95%) antes de um novo módulo de software ser aprovado para lançamento.

7. Requisitos de compatibilidade

O Ada Assess está disponível sob a forma de kit de desenvolvimento de software (SDK, software development kit), em duas opções:

8. Entrar em contato

8.1. Comunicar uma preocupação de segurança

Caso pretenda comunicar uma preocupação de segurança surgida em relação ao nosso dispositivo, queira enviar um e-mail para a Equipa de Segurança Médica, através do endereço [email protected].

Para além da notificação da nossa Equipa de Segurança Médica, incidentes graves, ou seja, morte, deterioração grave do estado de saúde ou ameaças à saúde pública, devem ser comunicados à autoridade competente responsável pela fiscalização de dispositivos médicos no seu país.

8.2. Apoio ao cliente

Se tiver dúvidas ou necessitar de apoio técnico, queira enviar um e-mail para a nossa Equipa de Apoio ao Cliente, através do endereço [email protected], ou preencha o formulário de contacto em https://ada.com/pt/contact/support/.

Para solicitar uma cópia física deste manual, queira enviar um e-mail para a nossa Equipa de Apoio ao Cliente, através do endereço [email protected]. A cópia física deste manual ser-lhe-á enviada, sem quaisquer custos adicionais, no prazo de sete dias de calendário após receção do seu pedido.