Instruções de uso do Ada Assess

Informações do fabricante

Ada Health GmbH
Neue Grünstraße 17
10179 Berlim

Telefone: +49 030 600 31987
E-mail: [email protected]
Site: https://ada.com

Esta versão das Instruções de uso se aplica às versões de software 3.0 ou posteriores do “Ada Assess”, um dispositivo médico produzido pela Ada Health GmbH. (Nota: Ada Assess pode não estar regulamentada como um dispositivo médico em todas as jurisdições.)

1. O que é Ada Assess?

O Ada Assess é um software de avaliação de saúde baseado em IA destinado a fornecer informações e orientações sobre saúde pessoal. As informações e orientações fornecidas incluem uma visão geral das possíveis condições, uma probabilidade estimada de cada condição e a navegação para o nível apropriado de atendimento.

Após uma avaliação, o usuário pode compartilhar seus resultados com profissionais de saúde, que podem levar em conta essas informações ao tomar decisões clínicas.

O Ada Assess não substitui a orientação de um profissional de saúde e não fornece um diagnóstico médico final.

2. Especificações de uso

2.1. Quando posso usar o Ada Assess?

O Ada Assess é capaz de considerar milhares de sintomas e achados de saúde e inclui uma biblioteca com milhares de condições.

2.2. Quem pode usar o Ada Assess?

O Ada Assess foi projetado para usuários com mais de 16 anos, mas seu conhecimento médico subjacente foi desenvolvido considerando todas as faixas etárias. Como foi projetado para uso por leigos, não é necessário nenhum treinamento médico. O Ada Assess se destina ao uso doméstico ou em qualquer ambiente ou situação em que o usuário possa utilizar seu computador ou smartphone. Ele pode ser usado como uma ferramenta autônoma ou vinculado aos sistemas de informação de um profissional de saúde. Para garantir o uso seguro, o usuário deve ter habilidades equivalentes ao 8º ano do ensino fundamental em um dos idiomas disponibilizados.

2.3. Quem não deve usar o Ada Assess?

O Ada Assess não deve ser usado em uma emergência médica. O Ada Assess não deve ser usado em uma situação em que haja risco à compreensão clara das perguntas (por exemplo, falta de habilidades linguísticas necessárias, consciência prejudicada). O responsável legal deve realizar a avaliação em nome dos usuários menores de 16 anos.

3. Visão geral do dispositivo

O Ada Assess é um aplicativo de software que fornece informações de saúde relevantes aos usuários para os sintomas clínicos que estão apresentando (p. ex., sintomas observados ou outros fatores relacionados à saúde, como doenças existentes ou procedimentos prévios). O usuário interage com o “Ada” em um estilo de conversa, semelhante a um chatbot.

Após o início do fluxo da conversa, solicita-se ao usuário que insira informações relevantes sobre si mesmo. Se o profissional de saúde ou convênio médico for parceiro da Ada Health GmbH, algumas das informações relevantes do usuário poderão ser acessadas diretamente pelo profissional de saúde ou a partir do Registro Eletrônico de Saúde (RES) por autenticação única (Single Sign-On ou SSO).

Em seguida, solicita-se que o usuário insira no aplicativo o(s) sintoma(s) de seu interesse; o usuário será então guiado por uma sequência lógica de perguntas, destinadas a identificar possíveis condições que possam estar causando o(s) sintoma(s) especificado(s) pelo usuário.

No final da avaliação de saúde, o usuário recebe um relatório (doravante denominado “relatório de avaliação”) que inclui uma lista de todos os achados presentes e ausentes (ou seja, as informações introduzidas durante a fase de integração e as respostas a todas as perguntas do fluxo de perguntas), junto com uma lista das condições que tenham maior probabilidade de estarem causando esse conjunto de sintomas e um nível de orientação “geral” baseado na avaliação de saúde mais um nível de orientação para cada condição sugerida. Existem oito níveis de orientação. Cada nível de orientação geral tem um texto correspondente que é mostrado ao usuário, enquanto os níveis de aconselhamento específicos à condição são simplificados para uma três opções. Vide detalhes na tabela abaixo.

O relatório de avaliação pode ser baixado como um documento PDF. O usuário também pode optar por compartilhar seu relatório de avaliação com um profissional de saúde.

Dependendo da configuração do dispositivo, o Ada Assess pode oferecer várias opções ao usuário após a apresentação do relatório de avaliação. Se o módulo “Connect” (Conectar) estiver habilitado, o Connect oferece ao usuário a oportunidade de analisar e selecionar serviços de saúde, estudos ou informações de parceiros relevantes. Se o módulo “Handover” (Transferir) estiver habilitado, o Ada Assess pode dar ao usuário a opção de compartilhar seu relatório de avaliação com o profissional de saúde (o Ada Assess solicitará ao usuário consentimento específico para compartilhar esses dados com o profissional de saúde).

Atenção! O Ada Assess possui um recurso de bloqueio para certas situações ou condições de emergência, como ideação suicida e dor no peito sugerida por um ataque cardíaco. Isso significa que, se um usuário apresentar um desses sintomas ou confirmar tê-lo durante o fluxo de perguntas, o Ada Assess interromperá imediatamente a avaliação e informará ao usuário que essa é uma condição grave e que ele precisa procurar atendimento médico imediatamente. O usuário ainda pode prosseguir com a avaliação, se assim o desejar.

4. Segurança do usuário

4.1. Limitações

O Ada Assess não deve ser usado para substituir a orientação de um profissional de saúde e não fornece um diagnóstico médico final.

4.2. Precauções

• O relatório de avaliação é elaborado com base nas informações que você fornecer. As respostas fornecidas devem ser verdadeiras e precisas. O Ada Assess funciona melhor quando são inseridos os sintomas que mais preocupam o usuário, como os que apareceram mais recentemente ou mais rapidamente. Respostas imprecisas ou falsas podem levar à entrega de um relatório de avaliação inadequado para você (ou seja, níveis de orientação imprecisos). Se você optar por seguir esses níveis de orientação imprecisos, a eficácia do dispositivo médico não será mais garantida.
• A Ada Assess fornece uma lista de condições que identificou como possíveis causas para seus sintomas. Esta não é uma lista completa. Você pode ter uma condição que não é sugerida. Consulte um profissional de saúde se estiver preocupado com o seu estado de saúde.
• O Ada Assess pode sugerir condições delicadas ou perturbadoras no relatório de avaliação. Não faça uma avaliação caso não queira descobrir informações que possam causar angústia ou ansiedade.
• Ao acessar o Ada Assess em um navegador da web, verifique se você está usando um navegador compatível (consulte a seção 7) que esteja atualizado com a versão estável mais recente.
• Ao acessar o Ada Assess a partir de um dispositivo móvel, verifique se você está usando um sistema operacional compatível (consulte a seção 7) atualizado com a versão estável e os patches de segurança mais recentes.

4.3. Avisos de segurança

• Não use o Ada Assess em uma situação de emergência. Em caso de emergência, entre em contato com os serviços de emergência médica locais.
• Não use o Ada Assess como um substituto para o conselho de um profissional de saúde.
• Se os seus sintomas piorarem durante uma avaliação, interrompa a avaliação e consulte um profissional de saúde.
• O Ada Assess não é uma ferramenta de diagnóstico. Se você estiver preocupado com algum sintoma, consulte um profissional de saúde, independentemente do resultado da avaliação.
• Não espere para procurar atendimento médico se estiver preocupado com sua saúde. A espera pode levar a atrasos no atendimento e causar deterioração do seu estado de saúde.

4.4. Efeitos colaterais

• O uso de ferramentas digitais de saúde pode estar relacionado ao aumento da ansiedade em relação à saúde, principalmente se as condições sugeridas ao usuário incluírem condições angustiantes ou delicadas.
• O uso de ferramentas digitais de saúde pode estar relacionado ao aumento da autovigilância e à normalização do comportamento de busca por saúde.

5. Benefício clínico esperado

• Avaliação oportuna e precisa dos sintomas para o usuário leigo
  
  O Ada Assess fornece avaliação de sintomas oportuna e precisa para o usuário leigo. Por meio de uma interface interativa de diálogo, o Ada Assess permite que o usuário insira seus sintomas e disponibiliza uma avaliação inicial desses sintomas, gerando uma lista de possíveis condições (sugestões de condições).
• Tranquilidade do usuário, acesso a informações de saúde e conscientização sobre saúde
  
  Portanto, esta função desempenhada pelo Ada Assess é semelhante à assistência obtida tradicionalmente em casa através da consulta a uma enciclopédia médica familiar e que hoje é, muitas vezes, obtida através de uma pesquisa de sintomas na Internet. Em comparação com essas fontes alternativas de informações médicas, o Ada Assess tem a vantagem de fornecer orientação personalizada, derivada de sua base de conhecimento médico. Esta base de conhecimento conta com a curadoria de médicos especialistas, e a orientação fornecida a cada usuário é baseada no raciocínio médico inteligente individual aplicado à constelação de sintomas do usuário. A base de conhecimento fornece ao usuário acesso a informações de saúde imediatas, móveis e relevantes 24 horas por dia, 7 dias por semana (em situações não emergenciais). Essas informações de saúde ajudam os usuários a conhecer sua saúde física e mental.
• Navegação de atendimento e envolvimento do paciente na jornada de diagnóstico com seu profissional de saúde
  
  A Ada Assess também fornece orientação sobre as próximas etapas apropriadas no envolvimento de um usuário com os profissionais de saúde. Como exemplo de orientação, informa-se ao usuário se ele pode tratar seus sintomas em casa, se deve marcar uma consulta de rotina com o médico de atenção básica ou se deve procurar atendimento médico de urgência em um pronto-socorro.
• Facilitação da interação entre o usuário e seu profissional de saúde
  
  O Ada Assess ajuda o usuário/paciente a realizar uma autoavaliação inicial dos seus sintomas e fornece uma avaliação de saúde a nível de sintoma altamente utilizável e facilmente compreensível. Se o paciente e o profissional de saúde desejarem, este relatório pode ser compartilhado com o profissional de saúde, o que pode facilitar a interação, agilizando a comunicação de informações sobre sintomas, liberando tempo para uma comunicação de qualidade entre o profissional de saúde e o paciente e/ou aumentando a eficiência do atendimento médico. O feedback fornecido por aqueles que usaram o Ada Assess em casa e os questionários do usuário em estudos clínicos confirmam o benefício clínico percebido pelo usuário em uma melhor compreensão dos seus sintomas e o benefício clínico percebido pelo médico na facilitação da conversa, relacionamento e intercomunicação paciente-médico.
• Potencial para priorização de consultas
  
  A pré-avaliação dos pacientes (com base nos sintomas apresentados) também pode ajudar os médicos/as clínicas a identificarem melhor a necessidade de intervenção e pode ajudar a priorizar as consultas dos pacientes.

6. Características de desempenho do dispositivo

O desempenho do dispositivo depende do desempenho subjacente de um módulo de software do Ada Assess que inclui, entre outros componentes, o mecanismo de raciocínio médico. O desempenho do módulo mostrou-se ser a tecnologia mais avançada em testes comparativos com médicos e outros aplicativos de avaliação de sintomas no mercado. Cada atualização do módulo é testada em um grande número de cenários de casos clínicos para garantir que o desempenho seja sempre mantido dentro dos critérios de aceitação definidos para a precisão da sugestão de condição e para a proporção de conselhos relativamente complacentes ou excessivamente cautelosos sobre cuidados futuros. Os resultados dos testes de precisão, complacência e excesso de cautela devem passar por certas condições (dentro de limites definidos com uma confiança de > 95%) antes que um novo módulo de software seja aprovado para lançamento.

7. Requisitos de compatibilidade

O Ada Assess está disponível como SDK (kit de desenvolvimento de software) em duas opções:

8. Entre em contato

8.1. Informar uma preocupação com a segurança

Se desejar informar uma preocupação com a segurança que ocorreu em relação ao nosso dispositivo, envie um e-mail para nossa equipe de Segurança Médica em [email protected].

Além da notificação da nossa equipe de Segurança Médica, incidentes graves, ou seja, morte, deterioração grave da saúde ou ameaças à saúde pública, devem ser informados à autoridade competente para dispositivos médicos do seu país.

8.2. Atendimento ao cliente

Se você tiver dúvidas ou precisar de suporte técnico, envie um e-mail para nossa equipe de Atendimento ao Cliente em [email protected] ou preencha o formulário de contato em https://ada.com/pt/contact/support/.

Para solicitar uma cópia física deste manual, envie um e-mail para nossa equipe de Atendimento ao Cliente em [email protected]. A cópia física deste manual lhe será enviada sem nenhum custo adicional dentro de sete dias corridos após o recebimento da sua solicitação.